A história da vigilância sanitária mostra que suas ações sempre tiveram origem nos problemas apresentados e na observação e detecção de potenciais riscos. Com o objetivo de facilitar o entendimento e auxiliar na estruturação de processos mais efetivos e padronizados, foi elaborado o Projeto de Harmonização do Processo de Inspeção e Fiscalização em Serviços de Saúde e de Interesse para a Saúde. Conheça agora, um pouco da origem de toda esta construção que visa auxiliar o entendimento sobre a Harmonização das Inspeções Sanitárias, sua origem, modelo de avaliação de risco potencial e aplicação do instrumento de inspeção (MARP), chamado de Roteiro Objetivo de Inspeção (ROI).